药品质量管理规范读书报告

问：药品的管理规范

1. 答：药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》（简称GMP）。
   《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本悔圆准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行悔前庆药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污碧握染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

问：药品经营质量管理规范人员管理

1. 答：法律主观：
   《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。药品经营企业应当严格执行该规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合该规范相关要求。药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任晌旁燃何虚假、欺骗行为。
   法律客观：
   《药宴虚品经营质启返量管理规范》
   第二条
   本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
   企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

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