问：药品生产企业不良反应监测工作中存在的问题与改进措施怎么写
- 答：生产企业报告药品不良反应，收集贮存大量的信息，对资料进行深入地分析，及时反馈和利用，可以尽可能早地发现与药品有关的伤害，并通过不良反应信息通报，提醒有关人员警惕药品不良反应的危害；另外，不良反应报告渠道的健全，有利于企业更快更好的掌握药品特性，对药品进行改进，防止历史药害事件的重演，提高药品质量，评价和淘汰药品，为新药评审、上市药品的监测和茄举仔再评价提供服务，降低药品不良反应的危害。
报告药品不良反应意义重大，生产企业快速有效报告药品不良反应对企业自身的发展有重要作用，可以指导自身经营策略调整，树立良好企业形象，颤汪提高公众信任度，同时对公众的用药安全也有相当大的保障作用。
然而企业在药品不良反应上报工作中尚存在很多问题，生产企业报告药品不良反应比例比较低，报告质量不高，报告的时效性较差。主要原因在于企业对药品不良反应报告工作重视程度不够，药品不良反应的信息收集不完全，报告信息传递渠道不够通畅，这些问题使得企业ADR报告制度形同虚设，很多医药企业虽然建立了ADR报告制度，但是执行情况却普遍较差。
面对生产企业ADR报告工作中存在的诸多问题，企业应积极采取相应措施，认真贯彻相关法律法规，切实做好药品不良反应报告工作。首先应健全药品不良反应信息收集渠道，设立专业人员专门从事药品不良反应信息收集工作，并与企业其他业务伙伴合作，多渠道收集药品不良反应反馈信息；其次，可构建并完善药品不良反应报告 信息化系统，利用计算机信息数据科答链技，使药品不良反应信息报告更快速、更有效、更便捷地上传。保证药品不良反应信息通报的时效性、高质量性与普及性。 - 答：可以根据新的《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品生产企业的职责，加以对照，找出哪些方面还做拍配仔的不袭汪够卖洞，总结一下就行了。
问：反应停药害事件,齐二药假药案发生的原因是什么
- 答：反应停原因：1.由于“反应停”未经弊腊过严格的临床前药薯旁理试验。2.生产该药的公司虽然收到案例报告，但是都隐瞒下来，将药品盖头换面，继续造成危害。
齐二药原因：有关药品监管及工商行政管理部门监管不力。工作严重失职：药品生产和流通秩序存租手滑在突出问题，药品监管工作存在漏洞。 - 答：齐二药假药案发生的原因是日常监管不力，
平时处罚不依照法律，养虎为患。
问：开展药品不良反应报告与检测的目标和意义有
- 答：【答案】：A、B、C、E
药品不良反应(ADR)是:指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。ADR报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。笔者从事ADR工作多年，蠢兄就该工作的目的和意义汇总如下。ADR监测的目的和意义我国《药品不良反应监测管理办法》中明确指出:加强对上市药品的安慧档丛全监管，确保用药安全、有效。防止药害前樱事件的发生、蔓延、重演；为药品监督管理政策的制定和实施提供依据；促进临床合理用药；促进临床药学和药学流行病学研究；促进新药的研制开发。
